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仿生胰腺——一种可穿戴、袖珍型、自动胰岛素输送装置——首先在波士顿大学实验室开发,已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。iLet 仿生胰腺现已上市,为近 200 万患有 1 型糖尿病的美国人带来了新的希望。
此次批准是 20 年的个人旅程中的一个重要里程碑。仿生胰腺是 20 年前在波士顿大学工程学院生物医学工程教授 Ed Damiano 的实验室发明的,它结合了胰岛素输注泵和算法控制的剂量决策软件。达米亚诺的儿子在 11 个月大时被诊断出患有 1 型糖尿病,他的儿子启发了他开发该系统。
当与支持蓝牙的葡萄糖监测仪配对时,iLet 可以根据当前和过去的葡萄糖水平的计算以及身体对过去胰岛素输送的反应,每五分钟提供一次定制的胰岛素剂量。iLet 小到可以夹在胸罩带上或放在口袋里,这意味着患者将不再需要不断地测量他们的血糖水平并在医生的帮助下计算他们正确的胰岛素剂量——这是一项 24/7 的努力。iLet 已获准用于 6 岁及以上患有 1 型糖尿病的人。
“[这项]行动将为 1 型糖尿病社区提供更多的糖尿病管理选择和灵活性,并可能有助于扩大 AID [自动胰岛素剂量]技术的范围,”FDA 设备和放射学中心主任 Jeff Shuren 说。健康,在宣布决定的声明中。“FDA 致力于推进新的设备创新,通过精准医学方法改善需要日常维护的慢性病(如糖尿病)患者的健康和生活质量。”
在他儿子早年的大部分时间里,达米亚诺和他的伴侣会在晚上每隔几个小时醒来一次,检查他们儿子的血糖水平,给他注射胰岛素或果汁来控制血糖值。在 1 型糖尿病患者中,胰腺无法产生足够的胰岛素——一种转化和储存糖分的必需激素。这种慢性病会带来许多并发症,从心脏病到眼睛损伤。无药可救。
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